Estudio grande para examinar si la vitamina D previene la diabetes
Pruebas de investigación financiados por los NIH que tanto promociona la vitamina en personas con prediabetes
Los investigadores han comenzado el primer ensayo clínico definitivo , a gran escala para investigar si un suplemento de vitamina D ayuda a prevenir o retrasar la diabetes tipo 2 en adultos con prediabetes , que están en alto riesgo de desarrollar el tipo 2 . Financiado por los Institutos Nacionales de Salud , el estudio se llevará a cabo en unos 20 sitios de estudio en los Estados Unidos.
El multianual vitamina D y 2 Diabetes Tipo de estudio ( D2d ) incluirá cerca de 2.500 personas. Su objetivo es conocer si la vitamina D - específicamente D3 (colecalciferol ) - será prevenir o retrasar la diabetes tipo 2 en adultos de 30 y más años con prediabetes. Las personas con prediabetes tienen niveles de glucosa en la sangre que son más altos de lo normal pero no lo suficientemente altos para ser llamados diabetes.
"Este estudio tiene como objetivo dar una respuesta definitiva a la pregunta: ¿Puede la vitamina D reduce el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 ", dijo Myrlene Staten , MD, oficial de proyectos D2d en el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales ( NIDDK ), parte del NIH . "El uso de vitamina D ha aumentado considerablemente en los EE.UU. en los últimos 15 años, ya que se ha sugerido como un remedio para una variedad de condiciones , incluyendo la prevención de la diabetes tipo 2 . Pero necesitamos pruebas rigurosas para determinar si la vitamina D ayuda a prevenir la diabetes. Eso es lo que va a hacer D2d . "
"Los estudios observacionales anteriores han sugerido que los niveles más altos de vitamina D puede ser beneficioso en la prevención de la diabetes tipo 2 , pero hasta este gran ensayo clínico , aleatorizado y controlado es completa , no se sabe si tomar suplementos de vitamina D disminuye el riesgo de diabetes, " dijo Anastassios G. Pitas , MD, investigador principal del estudio en el Centro Médico Tufts , Boston .
D2d es el primer estudio que examina directamente si una dosis diaria de 4.000 unidades internacionales ( UI ) de vitamina D - de más de una ingesta adulto típico de 600 a 800 UI al día , pero dentro de límites se considere apropiado para la investigación clínica del Instituto de Medicina - ayuda a mantener a las personas con prediabetes de contraer diabetes tipo 2 . Basándose en las observaciones de estudios anteriores , los investigadores especulan que la vitamina D podría reducir el riesgo de diabetes en un 25 por ciento . El estudio también examinará si el sexo , la edad o la raza influyen en el potencial de la vitamina D para reducir el riesgo de diabetes .
"Se estima que 79 millones de estadounidenses tienen prediabetes , y casi 26 millones más tienen diabetes ", dijo el director NIDDK Griffin P. Rodgers, MD " Con D2d , buscamos evidencia de una forma asequible y accesible para ayudar a prevenir o retrasar la diabetes tipo 2. "
Los investigadores están reclutando voluntarios para participar en D2d . La mitad de los participantes recibirá la vitamina D. La otra mitad recibirá un placebo - una píldora que no tiene ningún efecto de drogas. Los participantes tendrán chequeos para el estudio dos veces al año , y recibirán atención médica regular a través de sus proveedores de atención médica .
El estudio a doble ciego , por lo que ni los participantes ni el personal clínico del estudio sabrá que está recibiendo la vitamina D y que está recibiendo placebo. El estudio continuará hasta que haya suficientes personas han desarrollado la diabetes de tipo 2 para ser capaz de hacer una comparación científicamente válida entre el desarrollo de la diabetes en los dos grupos , probablemente alrededor de cuatro años .
D2d se basa en anteriores NIH- financiado estudios de métodos para retrasar o prevenir la diabetes tipo 2, incluyendo el Programa de Prevención de la Diabetes , lo que demuestra que , por separado, los cambios de estilo de vida para perder una cantidad modesta de peso y la metformina son eficaces para frenar el desarrollo de la diabetes tipo 2 en personas con prediabetes. Sin embargo , se necesitan estrategias de prevención seguros y efectivos adicionales para frenar el creciente número de personas que desarrollan diabetes tipo 2.
D2d ( ClinicalTrials.gov número NCT01942694 es compatible con la subvención NIH U01DK098245 . Este Instituto es el principal patrocinador de la prueba, con el apoyo adicional de la Oficina de Suplementos Dietéticos de NIH y de la Asociación Americana de Diabetes. Apoyo en forma de material educativo es proporcionado por el Programa Nacional de Educación sobre la Diabetes .
Más información sobre el estudio, incluida la forma de participar en D2d , en http://www.D2dstudy.org externa Políticas del Sitio Web.
El NIDDK , un componente de los NIH , lleva a cabo y apoya la investigación sobre la diabetes y otras enfermedades endocrinas y metabólicas , enfermedades digestivas , nutrición y obesidad , y renales, urológicas y enfermedades hematológicas . Que abarca todo el espectro de la medicina y que afecta a personas de todas las edades y grupos étnicos , estas enfermedades abarcan algunas de las condiciones más comunes , graves y discapacitantes que afectan a los estadounidenses. Para obtener más información acerca del NIDDK y sus programas , ver http://www.niddk.nih.gov .
Acerca de los Institutos Nacionales de Salud ( NIH) : NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. . NIH es la principal agencia federal realización y apoyo de la investigación médica básica , clínica y traslacional , e investiga las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov .
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